세포치료제 연구 개발 전문기업인 ㈜이뮤니스바이오(대표이사 강정화)는 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)에 따른 ‘첨단재생의료세포처리시설(이하 세포처리시설) 허가’를 받았다고 밝혔다.

세포처리시설 허가는 첨생법이 시행되면서 신설된 내용으로 세포치료제와 같은 첨단바이오의약품의 원료인 인체세포 등을 채취, 처리하여 재생의료기관에 공급하기 위해서는 해당 허가가 반드시 필요하다. 이뮤니스바이오는 2021년 3월에 획득한 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’와 함께 올 4월에 ‘세포처리시설 허가’까지 획득하여 세포치료제 임상 및 연구를 한층 더 원활하게 수행할 수 있게 됐다.

강정화 이뮤니스바이오 대표는 “이번 세포처리시설 허가를 통해 이뮤니스바이오에서 운영중인 GMP시설에 대한 안전성과 운영의 우수성에 대하여 검증받았으며, 향후 여러 임상연구기관들과 함께 세포치료제 분야의 연구들을 적극적이고 활발히 하여 우수한 제품을 국민들에게 제공할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”라고 말했다.

이뮤니스바이오는 유방암, 위암 등 3건의 임상시험을 승인받아 NK(자연살해)세세포치료제 연구 개발 전문기업인 ㈜이뮤니스바이오(대표이사 강정화)는 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)에 따른 ‘첨단재생의료세포처리시설(이하 세포처리시설) 허가’를 받았다고 밝혔다.

세포처리시설 허가는 첨생법이 시행되면서 신설된 내용으로 세포치료제와 같은 첨단바이오의약품의 원료인 인체세포 등을 채취, 처리하여 재생의료기관에 공급하기 위해서는 해당 허가가 반드시 필요하다. 이뮤니스바이오는 2021년 3월에 획득한 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’와 함께 올 4월에 ‘세포처리시설 허가’까지 획득하여 세포치료제 임상 및 연구를 한층 더 원활하게 수행할 수 있게 됐다.

강정화 이뮤니스바이오 대표는 “이번 세포처리시설 허가를 통해 이뮤니스바이오에서 운영중인 GMP시설에 대한 안전성과 운영의 우수성에 대하여 검증받았으며, 향후 여러 임상연구기관들과 함께 세포치료제 분야의 연구들을 적극적이고 활발히 하여 우수한 제품을 국민들에게 제공할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”라고 말했다.

이뮤니스바이오는 유방암, 위암 등 3건의 임상시험을 승인받아 NK(자연살해)세포치료제를 개발 · 임상중인 회사이다. 생산중인 세포치료제는 환자의 혈액에서 면역세포를 분리해 고농도 · 고효능으로 배양하여 다시 투여하는 개인 맞춤형 치료제로 면역거부 반응 등 부작용이 거의 없는 것이 특징으로 알려져 있다.

베트남, 말레이시아로의 라이선스아웃(LㆍO)을 성사시켜 사업성을 인정받고, NK세포치료제와 함께 Treg 자가면역질환 치료제 개발, 세포치료제 위탁개발생산 및 자동세포배양기 개발 등으로 사업 영역을 확장하고 있는 이뮤니스바이오는 면역세포치료제에 대한 진일보한 기술력을 보유한 회사로 평가받고 있으며, 2022년 중 코스닥 상장 계획도 가지고 있다.포치료제를 개발 · 임상중인 회사이다. 생산중인 세포치료제는 환자의 혈액에서 면역세포를 분리해 고농도 · 고효능으로 배양하여 다시 투여하는 개인 맞춤형 치료제로 면역거부 반응 등 부작용이 거의 없는 것이 특징으로 알려져 있다.

베트남, 말레이시아로의 라이선스아웃(LㆍO)을 성사시켜 사업성을 인정받고, NK세포치료제와 함께 Treg 자가면역질환 치료제 개발, 세포치료제 위탁개발생산 및 자동세포배양기 개발 등으로 사업 영역을 확장하고 있는 이뮤니스바이오는 면역세포치료제에 대한 진일보한 기술력을 보유한 회사로 평가받고 있으며, 2022년 중 코스닥 상장 계획도 가지고 있다. 

▲사진설명: 이뮤니스바이오 GMP시설에서 제조원들이 세포치료제 생산 작업을 진행하고 있다.